2006年食品药品监管工作要点

检查。一是严格落实《药品质量管理规范》，防止企业认证后的滑坡倾向，06年，将GSP跟踪检查与日常监督检查有机结合，经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上，确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的GMP认证帮扶工作，针对企业软件建设差、管理滞后的实际，我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶，促其认真加以改造，争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进，确保在规定时限内通过GMP认证，不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。2、积极推进药品分类管理，遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，按照省、市局的统一部署，充分利用监管手段，注重实效，加强流通领域的监督检查；二是加大农村药品分类管理的宣传力度，通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础；三是加强抗菌药物销售和使用的监管，广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识，促进合理用药，提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持，加大“两网”建设力度，推进“两网”下乡进村步伐，确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施，探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中，促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设，继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村，不留监管盲区，做到乡有监督协管员，村有监督信息员。确定4名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员，落实社会监督员工作职责及管理办法，注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫，对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索，对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡（镇）、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设，紧密结合农村新型合作医疗制度改革，注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力，形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式，减少流通环节，保证药品质量，保障农民用药安全有效、购药方便，让农民得到实惠。3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段，在药品生产（中药饮片加工）企业实行监督自主化，在药品经营、使用单位实行经营使用规范化，对执法人员实行执法行为公开透明化，打造诚信平台，实施诚信等级管理，抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路，进一步深入开展“八统一、六评比”活动，引导各涉药单位以德管药，诚信经营，制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划，建立学分制考核办法，努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选年度质量管理等次等方法，建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段，发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”，逐步完善约束机制，把行政监督与行业自律紧密结合起来，督促各涉药单位以诚信为本，强化管理，提高药品质量和服务质量。4、加大药械市场整顿力度，规范涉药单位经营使用行为：一是重点加强对农村医疗机构的药械监管，规范药械购销行为，推进“标准化药库、规范化药房”的建设步伐，使医疗机构在药械购进验收、储存、销售、使用等环节得到进一步规范；二是组织开展出租柜架、专科门诊、疫苗、检验试剂、临床科室急救药品、医疗器