改进药械监管方式的实施方案

AA市食品药品监督管理局改进药械监管方式的实施方案  根据BB市局开展“学习型机关，研究型监管”活动的指示精神和局党委2006年工作思路的要求，结合AA药械市场发展的实际和以往监管工作的经验，局党委研究决定进行药械生产、经营、使用监管方式的改革，现提出如下实施方案：一、指导思想和工作目标（一）指导思想以“三个代表”重要思想为指导，坚持以人为本，全面树立和落实科学的发展观，认真贯彻落实“以监管为中心，监、帮、促相结合”的工作方针和“学习型机关、研究型监管”活动的总体要求，坚持服务基层、服务企业、服务群众，不断提高科队干部的思想道德素质、政策理论水平、科学文化水平、行政执法水平、业务工作水平和公众服务水平，增强食品药品监管部门的执行力。逐步建立行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效高素质监管队伍，为全市人民群众的用药用械安全提供坚实保障，为医药经济发展创造良好的政务环境。（二）工作目标进行药械生产、经营、使用监管方式改革，是一项关系我局长远发展的系统工程。按照“三个月构建框架，半年形成规范，一年初见成效”的总体安排，从2006年3 月开始，争取通过一年的时间初步实现学习氛围浓厚、管理制度健全、行为规范高效、作风明显好转的总体工作目标。二、主要原则（一）不改变原有编制体制的原则。即保留原有的药械监管科和食品药品监察稽查大队，不改变科队主体责任、人员性质，原对上职能及工作思路仍按原各自归口进行落实。（二）进行分片划区监管的原则。即按药械监管科和监察稽查大队的人员配置情况进行分片划区，落实科队的日常监管和稽查办案的责任。（三）案件调查、处罚分离的原则。即将案件的调查、审理和处罚分离，以保证执法的公平和公正。（四）行政许可审核、验收分离的原则。即将受委托的零售药店审批等行政许可事项的资料审查和现场验收分离、资料审查人员不参于现场验收，以保证市场准入的公平和公正。 三、具体做法（一）
   
     投诉举报方面。1、推行值班受理制，由药械监管科和食品药品监察稽查大队轮流派出值班人员（节假日除外）负责来访、来电投诉举报的接待和12345、96311交办线索的统一受理，填写受理单并及时上报局分管领导。2、普通投诉举报和交办事项，牵涉对方辖区的要在一天内进行移交，并及时进行办理；药械监管科办理完毕后要按规定期限将情况反馈给食品药品监察稽查大队负责人员。3、重大线索或局分管领导认为有必要时，应及时上报局主要领导，由局主要领导指定科队或临时组织查办小组负责办理。4、由上级部门直接办理的投诉举报，如需我局协助的，一般由所在区域的分管科队负责，必要时上报局主要领导，由局主要领导指定人员协助。5、食品药品监察稽查大队负责投诉举报处理情况的汇总、上报、分析和反馈。（二）
   
     行政审批方面1、药械监管科和食品药品监察稽查大队轮流派出的值班人员负责行政审批的受理和咨询工作；药械监管科指定专人负责药品零售企业审批的资料审查和其他行政审批的初审工作。2、药械监管科和食品药品监察稽查大队值班人员受理时应按要求填写受理单；食品药品监察稽查大队值班人员值班时应在受理当日将资料移交给药械监管科负责人员；药械监管科负责人员应按时按程序进行资料的审查，并及时向局分管领导报批。3、局分管领导批准同意并发出同意筹建告知单后，药械监管科负责人员按辖区向各科队负责人移交资料，各科队负责人组织合格验收人员进行现场验收。4、现场验收完成后，两科队及时填写现场验收